成果信息

此项目能克服现有复方丹参药物剂型存在的缺陷，提供一种供注射用的治疗脑中风及后遗症的新药物剂型，即冻干粉针剂，其具有起效迅速、质量稳定、治愈率高、澄明度好和临床应用方便等特点。作为治疗缺血性中风的一类新药，由于安全性突出以及活性靶点独特，项目获得国家“十一五重大新药创制”科技专项支持。通过安全性评价、体内动力学及其代谢等方面的深入系统研究，其可成药性得到肯定，项目通过国家组织的评估验收，并获“十二五重大新药创制”专项的滚动支持。项目申报6项发明专利，已经获得4项专利授权，技术保护系统、有效。其技术的特点：（1）小分子化合物“BRAZ”，良好的红细胞膜稳定性作用特点奠定了该药的注射剂安全性的基础；（2）良好的跨膜特性保证了药物的靶细胞的分布；（3）清晰的抗炎免疫作用靶点保证其抗脑缺血再灌损伤的治疗；（4）快速分布、排泄，简单的结合代谢的体内动力学过程保证了该药的药效及时发挥和安全排出；（5）较高的临床指数以及三致的安全系数保证了该药的安全使用；（6）简洁高效的制备工艺和制剂工艺，以及良好的制剂稳定性保证了该药的生产和应用。 )

背景介绍

中国脑卒中（中风）高发病率、高致残率、高死亡率和高复发率的特点尤为突出。2008年公布的中国居民死因调查显示，脑血管病已成为中国第一位的死亡原因。中国脑卒中（中风）发病率比美国高出一倍（45-64岁组为680/10万，65-74岁组为1150/10万），而且以每年8.7%的增速上升。到2030年，我国每年将有近400-600万人口死于脑卒中。其中80％左右的中风源于缺血性脑血管病。中药注射剂在心脑血管病治疗中疗效确切，备受临床医生以及患者的肯定。近5年，中药注射剂占脑血管疾病中成药用药的50%以上，且以年均20%左右的速度递增。然而，频发的不良反应事件令中药注射剂行业面临信任危机。在确保安全性同时体现中医药特色，是中药注射剂的必然选择方向。)

应用前景

作为一类针对治疗缺血性中风的新药，其主要广泛应用于医疗方面。)