成果信息

宫颈癌是发展中国家女性最常见的恶性肿瘤，每年全球新发病例中，中国占据近三分之一，有效的癌前诊断可以大大降低宫颈癌的死亡率。目前，液基薄层细胞学技术（TCT）成为宫颈癌的筛查手段中最好的推荐方法之一，是国际上使用最广泛的一种宫颈癌变的筛查技术，为宫颈癌早期诊断和治疗提供了非常明确的诊断依据，提高了对低度以上鳞状上皮病变的检出率。采用液基薄层细胞检测宫颈脱落细胞，明显提高了子宫颈细胞的样本检测质量，对宫颈癌细胞的检出率可以达到100%，同时还能发现部分癌前病变，微生物感染等。常规的巴氏涂片收集细胞量很少，而且血液、粘液、炎症等因素会影响涂片的质量，使样本模糊，存在检测误差。液基薄层细胞学技术中细胞保存液的配置是关键技术，目前本实验室进行相关研究，研制的脱落细胞保存液独有的处理血液及粘液消化技术，标本无需前处理，解决标本中大量的血液及粘液带来的干扰，同时保持细胞形态完整，保证每张片子的细胞数量及制片的成功率。保存液能在15分钟内灭活病源微生物；试剂成本低，保质期长，制片效果好，可以推广应用到宫颈癌的筛查中，提高阳性检出率。)

背景介绍

宫颈脱落细胞保存液包括以下成分及含量(重量)：醇类20％-50％；抗聚集试剂15％-50％；缓冲液5％-10％；离子强度维持试剂1％-20％；抗微生物试剂0.01％-0.5％；粘液溶解试剂0.1-5％；清洁剂0-0.5％。与现有技术相比，此保存液不但能够使细胞在体外液体悬浮液环境中可以保持形态，最小化蛋白沉淀，溶解较大的蛋白物质如血液、粘液，减少细胞聚集，而且还能够选择性消除或减少红细胞，有效杀灭微生物，阻止逆转录酶活性，保留核酸和蛋白完整以便以后分析；此外，本发明大大降低TCT检测的耗材成本，提高宫颈癌筛查的灵敏度和特异度，加速TCT技术在医疗系统的推广和普及。)

应用前景

本项技术可以在女性宫颈癌筛查中普及使用，诊断子宫颈癌、子宫颈内膜癌极其癌的前期变化、人乳头瘤病毒和单纯疱疹病毒感染以及滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎等微生物感染，提高阳性诊断率。此项技术成本低，特别适合在较落后地区进行普及使用，改善医疗条件，可以有效地降低落后地区女性宫颈癌的死亡率。进口Tinpreper TCT系统配置的保存液为60元/人份，国内同类产品的费用在45元/人份左右（每瓶20 mL液体），而本产品只需不足10元的成本，因此具有很好的经济性。)